FDA aprova as vacinas de reforço da Pfizer para pessoas com mais de 65 anos após rejeitá-las para adultos jovens
Fonte: David Hogberg e Cassidy Morrison para o Washington Examiner, em 17 de setembro de 2021
O comitê que aconselha a Food and Drug Administration sobre vacinas rejeitou o uso de uma dose de reforço da vacina Pfizer COVID-19 em pessoas com menos de 65 anos, nesta sexta-feira.
A Pfizer solicitou ao FDA a aprovação de uma terceira dose da vacina dupla para uso nas idades de 16 a 65 anos nos Estados Unidos, cerca de seis meses após receber a segunda dose da vacina, mas o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA votou 16-2 para negar a petição, citando a falta de evidências para mostrar o benefício claro de administrar as vacinas de reforço a pacientes com sistema imunológico totalmente funcional.
O comitê acabou aprovando terceiras doses da vacina Pfizer para pessoas com 65 anos ou mais, o grupo considerado mais suscetível a complicações graves e até morte devido à doença.
Houve duas controvérsias importantes avaliadas na decisão.
A primeira era se a eficácia da vacina COVID-19 diminuía com o tempo contra casos graves de COVID-19 e hospitalizações.
Houve ampla evidência de que a eficácia da vacina na prevenção de doenças graves diminuiu com o tempo.
Dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças mostram que antes do aumento do delta, a vacina fornecia entre 72% e 97% de proteção contra a infecção. Isso caiu para 39% a 84% durante o aumento.
A Pfizer relatou que a proteção contra a infecção era de cerca de 88% logo após a segunda dose da vacina dupla ser administrada. Mas isso caiu para 47% após cinco meses.
Mas nem o CDC nem a Pfizer descobriram se a proteção contra hospitalização caiu cerca de seis meses após a segunda dose.
O FDA autorizou apenas doses extras para pessoas com sistema imunológico enfraquecido devido a condições médicas subjacentes, como doença renal em estágio terminal e aqueles em tratamento de câncer.
Mais de 76% dos adultos norte-americanos receberam pelo menos uma dose de uma vacina, totalizando mais de 211 milhões de pessoas.
No entanto, cerca de 80 milhões de pessoas se recusaram a tomar as vacinas, o que aumenta o risco de adoecer gravemente devido ao COVID-19.
TL Comenta:
A decisão da principal agência americana de proteção à Saúde Pública serve ao debate atual, mais acalorado, sobre o combate à pandemia no Brasil.
Se os adolescentes com sistemas imunológicos íntegros devem entrar na fila das vacinas antes que toda a população adulta e de maior risco, tenha tomado as duas doses e os mais vulneráveis, a terceira.