Merck compartilhará a fórmula de sua pílula Covid com países pobres

Por Stephanie Nolen para o The New York Times, em 27 de outubro de 2021

A empresa farmacêutica Merck anunciou um acordo de licenciamento que permitirá que o medicamento molnupiravir, seja feito e vendido a baixo custo em 105 países em desenvolvimento.

A Merck concedeu uma licença isenta de royalties para sua promissora pílula Covid-19 a uma organização sem fins lucrativos apoiada pelas Nações Unidas em um acordo que permitiria que a droga fosse fabricada e vendida a baixo custo nas nações mais pobres, onde as vacinas para o coronavírus estão devastadoramente em falta.

O acordo com o Medicines Patent Pool, organização que trabalha para tornar o tratamento médico e as tecnologias globalmente acessíveis, permitirá que empresas de 105 países, principalmente da África e da Ásia, sublicenciem a formulação da pílula antiviral, chamada molnupiravir, e comecem a produzi-la  .

A Merck relatou este mês que o medicamento reduziu pela metade a taxa de hospitalizações e mortes em pacientes de Covid de alto risco em um grande ensaio clínico.  As nações ricas, incluindo os Estados Unidos, correram para negociar acordos para comprar a droga, amarrando grandes porções do fornecimento antes mesmo de ser aprovado pelos reguladores e levantando preocupações de que os países pobres ficariam fora do acesso ao medicamento, muito  como tem acontecido com as vacinas.

Os defensores do acesso ao tratamento saudaram o novo acordo, que foi anunciado na manhã de quarta-feira, chamando-o de um passo incomum para uma grande empresa farmacêutica ocidental.

“A licença da Merck é uma proteção muito boa e significativa para pessoas que vivem em países onde vive mais da metade da população mundial”, disse James Love, que lidera a Knowledge Ecology International, uma organização de pesquisa sem fins lucrativos.  “Vai fazer a diferença.”

Charles Gore, diretor do Pool de Patentes de Medicamentos, disse: “Esta é a primeira licença de saúde pública transparente para um medicamento da Covid e, realmente importante, é para algo que poderia ser usado fora dos hospitais e que potencialmente será muito  barato.”

“Esperamos que isso torne as coisas muito mais fáceis em termos de manter as pessoas fora do hospital e evitar que morram em países de baixa e média renda”, disse ele.

O acordo com a Merck, disse Gore, também é criticamente importante como um precedente.  “Espero que isso dê início a uma avalanche de pessoas que vêm ao Pool de Patentes de Medicamentos, querendo fazer o licenciamento, porque não há dúvida de que o acesso tem sido o problema”, disse ele.

“Do ponto de vista científico, a indústria fez um trabalho realmente brilhante – primeiro, fornecendo as vacinas e agora fornecendo os tratamentos.  Mas o lado do acesso decepcionou tudo. ”

A Pfizer também tem uma pílula antiviral Covid em fase final de testes, e Gore disse que a empresa também está em negociações com o pool de patentes.

O molnupiravir foi desenvolvido pela Merck e Ridgeback Biotherapeutics de Miami, com base em uma molécula estudada pela primeira vez na Emory University em Atlanta.  Todas as três organizações são parte neste negócio, que não exigirá uma taxa de nenhuma empresa de sublicenciamento.

A Merck submeteu seus dados de ensaios clínicos à Food and Drug Administration buscando autorização para uso emergencial;  uma decisão pode vir no início de dezembro.  As agências reguladoras de outras nações que produzem uma versão do molnupiravir precisarão avaliá-lo.  Alguns fabricantes de medicamentos provavelmente buscarão a pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde para suas versões, de modo que possam contornar as etapas regulatórias de cada país.

Stephen Saad, executivo-chefe da Aspen Pharmacare na África do Sul, disse que sua empresa espera solicitar uma licença para fazer molnupiravir e distribuí-lo em toda a África.  Ele disse que acreditava que Aspen poderia produzir o medicamento por cerca de US $ 20 por curso.  O governo dos EUA tem um acordo para comprar 1,7 milhão de tratamentos do medicamento, enquanto se aguarda a autorização do F.D.A., negócio que fixa o preço em US $ 712 por tratamento.

Gore disse que algumas pessoas da área disseram a ele que uma versão genérica do molnupiravir poderia ser produzida com lucro por apenas US $ 8 por tratamento.

Sob o acordo de licenciamento, a Merck continuaria a produzir e vender a droga em países ricos e muitos países de renda média a preços significativamente mais altos.

A Merck já havia dado licença para oito grandes fabricantes indianos de medicamentos para produzir versões genéricas do molnupiravir, enquanto se aguarda a autorização.  Mas a empresa temia que a produção em apenas uma região não fosse suficiente para garantir o acesso rápido ao medicamento em todo o mundo em desenvolvimento, disse Jenelle Krishnamoorthy, vice-presidente de política global da Merck.

Portanto, a empresa também conversou com o pool de patentes, que tem profunda experiência em trabalhar com uma rede de fabricantes globais de medicamentos que podem atender aos padrões de alta qualidade, incluindo aqueles exigidos para W.H.O.  pré-qualificação, disse ela.

“Sabíamos que tínhamos que trabalhar mais rápido, tínhamos que fazer coisas que não tínhamos feito antes, tínhamos que ser mais eficientes”, disse Krishnamoorthy.

As licenças que a Merck emitiu para os fabricantes de genéricos indianos restringem as vendas aos países em desenvolvimento e excluem a maioria dos de renda média, incluindo China e Rússia – o local de um surto atual e violento da Covid – aumentando a possibilidade de que os cidadãos dessas nações, que costumam ter problemas  sistemas de saúde, não terão acesso ao medicamento.

O acordo de pool de patentes para o molnupiravir também exclui os países de renda média e a maioria das nações da América Latina, disse Love.

“O que você vai fazer por países como Chile ou Colômbia, Tailândia ou México?”  ele perguntou.  “Eles não estão na licença.”

TL Comenta:

Baixada a poeira da CPI,  ainda se vai falar muito em  “tratamento precoce” ou outro nome a ser batizado pela grande mídia.

Sem previsão orçamentária para os medicamentos que estão surgindo para o tratamento inicial da Covid, o Brasil deverá enfrentar outra dificuldade.

Pelo teor da reportagem, poderá ficar fora da xepa anunciada.