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Por Julie Steenhuysen, para a Reuters

CHICAGO, 15 de setembro

Novos dados do grande ensaio da Moderna Inc com a vacina COVID-19 mostram que a proteção que ela oferece diminui com o tempo, apoiando o caso das doses de reforço, disse a empresa em um comunicado na quarta-feira .

“Esta é apenas uma estimativa, mas acreditamos que isso significa que, conforme você olha para o outono e inverno, no mínimo, esperamos que o impacto estimado da diminuição da imunidade seria de 600.000 casos adicionais de COVID-19”, disse o presidente da Moderna, Stephen Hoge, em um teleconferência com investidores.

Hoge não projetou quantos dos casos seriam graves, mas disse que alguns exigiriam hospitalização.

Os dados contrastam com os dados de vários estudos recentes que sugeriram que a proteção da vacina da Moderna dura mais do que uma injeção semelhante da Pfizer Inc.

Especialistas disseram que a diferença é provavelmente devido à dose mais alta de RNA mensageiro (mRNA) do Moderna e ao intervalo um pouco mais longo entre a primeira e a segunda dose.

Ambas as vacinas provaram ser extremamente eficazes na prevenção de doenças em seus grandes estudos de Fase III.

A análise de quarta-feira, no entanto, mostrou taxas mais altas de infecção entre as pessoas vacinadas há cerca de 13 meses, em comparação com as vacinadas há cerca de oito meses.

O período de estudo foi de julho a agosto, quando Delta foi a cepa predominante.

Hoge disse que os dados de seus estudos de reforço mostram que a vacina pode aumentar os anticorpos neutralizantes a níveis ainda maiores do que os observados após a segunda dose.

“Acreditamos que isso reduzirá os casos de COVID-19”, disse ele.

“Também acreditamos que uma terceira dose de mRNA-1273 tem uma chance de estender significativamente a imunidade durante a maior parte do próximo ano, enquanto tentamos acabar com a pandemia.”

Documentos informativos da análise do FDA sobre o pedido de reforço da Pfizer, divulgados na quarta-feira, sugerem que uma questão-chave que a agência irá considerar é se a proteção da vacina está diminuindo. 

Em sua análise, a Moderna comparou o desempenho da vacina em mais de 14.000 voluntários vacinados entre julho e outubro de 2020 com cerca de 11.000 voluntários originalmente do grupo do placebo, que receberam a vacina entre dezembro de 2020 e março de 2021 após sua autorização de uso de emergência nos EUA.

No período de dois meses de julho a agosto, os pesquisadores identificaram 88 casos de COVID-19 entre aqueles que receberam as duas vacinas mais recentemente, em comparação com 162 casos entre os vacinados no ano passado. No geral, apenas 19 casos foram considerados graves, uma referência fundamental na avaliação da proteção contra diminuição.

A Moderna disse que houve uma tendência para uma taxa mais baixa de casos graves entre os vacinados mais recentemente, embora a descoberta não tenha sido estatisticamente significativa.

Os pesquisadores compararam os dados de mais de 352.000 pessoas que receberam duas doses da vacina Moderna com o mesmo número de indivíduos não vacinados e descobriram que a vacina Moderna foi 87% eficaz na prevenção de um diagnóstico de COVID-19 e 96% eficaz na prevenção de hospitalização.

Hoge disse que o desempenho inicial da vacina é forte, mas argumentou que a proteção não deveria diminuir.

“Os primeiros seis meses são ótimos, mas você não pode contar com isso estável por um ano ou mais”, disse ele.

TL Comenta:

A vacina da Moderna, apesar de registrada e autorizada pela ANVISA, ainda não entrou no rol de vacinas do Programa Nacional de Imunização.

A periodicidade na aplicação das vacinas ainda está sendo determinada, mas os dados da Moderna indicam seis meses como o tempo seguro.

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