A Pfizer envia dados sobre a vacina COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos ao FDA
Por David Hogberg para o Washington Examiner, em 28 de setembro de 2021
A Pfizer e a BioNTech anunciaram que enviaram dados à Food and Drug Administration mostrando que sua vacina COVID-19 era segura e eficaz para crianças entre 5 e 11 anos.
A vacina demonstrou um “perfil de segurança favorável e induziu uma resposta robusta de anticorpos neutralizantes” em crianças que receberam duas doses, de acordo com as empresas. O ensaio clínico incluiu 2.268 participantes.
O FDA disse que revisará os dados o mais rápido possível.
As empresas disseram que esperavam registrar um pedido de autorização de uso de emergência junto ao FDA para o uso da vacina em crianças de 5 a 11 anos nas próximas semanas. Nos EUA é permitido que uma vacina seja administrada sem primeiro ter que passar por aprovação total.
O Dr. Scott Gottlieb, ex-chefe do FDA e agora membro do conselho de diretores da Pfizer, disse recentemente que uma vacina podia estar disponível para crianças de 5 a 11 anos no final de outubro ou novembro.
As empresas também estão testando a vacina em crianças menores de 5 anos. Os resultados desses testes são esperados já no quarto trimestre deste ano.
TL Comenta:
42% das crianças norte-americanas mais velhas, com idades entre 12 e 15 anos, já tomaram a vacina da Pfizer.
Pais entrevistados pelo The New York Times deram várias razões para seus filhos não terem recebido a vacina, quase todas baseadas em estudos que mostram que crianças não vacinadas que contraem o coronavírus tendem a não ficar gravemente doentes, levando alguns pais a se perguntarem se os riscos potenciais de uma nova vacina superam os benefícios.
No segundo trimestre deste ano, a Pfizer apresentou um lucro líquido 59% maior que em igual período do ano passado.
A estimativa da farmacêutica é um faturamento de 33,5 bilhões de dólares, somente com vacinas, em 2021
