Laboratório Merck solicita aprovação da sua pílula para tratamento precoce da Covid
Fonte: Rebecca Robbins para o The New York Times, em 11/10/2021
A Merck anunciou nesta segunda-feira, que apresentou um pedido à Food and Drug Administration para autorizar o que seria a primeira pílula antiviral a tratar a Covid.
Uma aprovação para o medicamento, molnupiravir, seria um marco na luta contra o coronavírus, disseram os especialistas, porque um tratamento conveniente e relativamente barato poderia atingir muito mais pessoas de alto risco, doentes com Covid do que os pesados tratamentos com anticorpos atualmente em uso.
O governo Biden está se preparando para uma autorização que pode vir dentro de semanas. Se aprovada, a pílula provavelmente será distribuída aos estados, como foi o caso das vacinas.
Os estados poderiam então distribuir as pílulas como desejassem, por exemplo, por meio de farmácias ou consultórios médicos, disseram autoridades do alto escalão.
Se a pílula obtiver autorização, dezenas de milhões de americanos provavelmente serão elegíveis para tomá-la, se adoecerem com Covid, muito mais do que o suprimento poderia cobrir, pelo menos inicialmente.
O governo federal fez um pedido antecipado de pílulas suficientes para 1,7 milhão de americanos, a um preço de cerca de 700 dólares por paciente.
Isso é cerca de um terço do preço que o governo está pagando pelos tratamentos com anticorpos monoclonais, que geralmente são administrados por infusão intravenosa.
A Merck, que está desenvolvendo a pílula com a Ridgeback Biotherapeutics de Miami, espera ser capaz de produzir pílulas suficientes para 10 milhões de pessoas até o final deste ano.
Os governos correram para reservar os suprimentos desde que os fortes resultados dos testes clínicos foram divulgados este mês; Austrália, Malásia, Cingapura e Coréia do Sul anunciaram acordos.
Uma pílula antiviral que está sendo desenvolvida pela Pfizer e uma da Atea Pharmaceuticals-Roche relatará os resultados do estudo nos próximos meses e, se eficaz, pode expandir o fornecimento.
A pílula da Merck deve ser tomada em casa na forma de quatro cápsulas duas vezes ao dia durante cinco dias, para um total de 40 pílulas.
Ele reduziu pela metade as hospitalizações e mortes em um ensaio clínico que envolveu adultos não vacinados que começaram a apresentar sintomas de Covid nos últimos cinco dias e estavam em alto risco de maus resultados da doença.
A Merck disse que estava buscando autorização para que sua pílula fosse dada apenas a adultos de alto risco, que no ensaio clínico eram mais comumente pessoas com mais de 60 anos ou mais jovens com obesidade, diabetes ou doenças cardíacas.
Não estava claro se o tratamento estaria disponível para pessoas vacinadas, que não eram elegíveis para o ensaio clínico. Uma porta-voz da empresa disse que caberia ao F.D.A. decidir.
Testado originalmente para a gripe, o medicamento impede a replicação do coronavírus, inserindo erros em seu código genético.
É provável que esse mecanismo torne um grupo de alto risco, pessoas grávidas, inelegíveis
TL Comenta:
Com a aprovação do ‘molnupiravir’, deverá ter um fim, a polêmica sobre a existência de tratamento precoce para a Covid.
A não ser que os ‘negacionistas’ mudem de lado.
A farmacêutica Merck, única fabricante da Ivermectina até 1996 – quando a patente de direitos autorais caducou – em julho do ano passado, botou lenha na fogueira que queimava os ‘remédios sem comprovação científica’, ao negar qualquer ação do anti-parasitário no tratamento inicial da COVID-19.
