Pfizer inicia ensaio clínico de vacina contra Ômicron
Por Le Figaro com AFP, em 25/01/2022
Embora as doses de reforço da vacina original protejam contra formas graves de Ômicron, a empresa quer testar esse novo soro.
A aliança Pfizer-BioNTech começou a recrutar para um ensaio clínico que visa testar, em adultos com 55 anos ou menos, a segurança e a resposta imune de sua vacina contra o Covid-19, que visa especificamente a variante Ômicron.
O chefe do laboratório americano Pfizer, Albert Bourla, havia declarado no início de janeiro que a gigante farmacêutica poderia estar pronta para solicitar autorizações para a nova vacina, que tem como alvo essa variante da Covid-19, já em março. Embora os dados atuais indiquem que as doses de reforço da vacina original protegem contra formas graves de Ômicron, a empresa prefere ser cautelosa, disse a chefe de vacinas da Pfizer, Kathrin Jansen, no comunicado. “Reconhecemos a importância de estarmos preparados caso essa proteção diminua com o tempo e ajudar a lidar com o Ômicron e outras variantes no futuro”, disse ela.
Resposta imune estudada
Para o CEO da empresa alemã BioNTech Ugur Sahin, a proteção da vacina inicial contra formas leves ou moderadas de Covid-19 parece desaparecer mais rapidamente contra a Ômicron. “Este estudo ocorre no âmbito de nossa abordagem científica que visa desenvolver vacinas direcionadas contra as variantes que conseguem desenvolver níveis semelhantes de proteção contra Ômicron, como para as variantes que apareceram anteriormente, mas com maior duração de proteção. proteção, ” ele explicou. O ensaio clínico envolve 1.420 pessoas entre 18 e 55 anos.
O teste não inclui pessoas com mais de 55 anos porque o objetivo do estudo é medir a resposta imunológica dos participantes, não estimar a eficácia da vacina, disse uma operadora à AFP.palavra da Pfizer. Os participantes do ensaio são divididos em três grupos. A primeira inclui pessoas que receberam duas doses da vacina Pfizer-BioNTech nos 90 a 180 dias anteriores, que receberão uma ou duas injeções do novo soro testado.
A segunda é composta por indivíduos que receberam sua 3ª dose, ou reforço, nesse mesmo período e que receberão uma nova dose da vacina inicial ou uma dose da vacina projetada contra a Ômicron.
O terceiro inclui pessoas que não receberam nenhuma vacina contra a Covid-19 e que receberão três doses daquela que visa especificamente a Ômicron.
A vacina inicial desenvolvida pela Pfizer e BioNTech foi a primeira autorizada nos países ocidentais, em dezembro de 2020.
Seu design, baseado na tecnologia de RNA mensageiro, permite que seja relativamente fácil de modificar e atualizar para acompanhar a evolução de mutações específicas para novas variantes. Vários países começaram a ver uma queda nos casos devido à onda causada pelo Ômicron, a variante mais transmissível detectada nesta fase, mesmo que o número de contaminações no mundo continue subindo.
